Beiträge zum Thema Arbeitsanweisung

Präzise Arbeitsanweisungen nach ISO 13485 sichern die Qualität und Nachvollziehbarkeit bei der Herstellung von Medizinprodukten, minimieren Fehlerquellen und stärken Auditfähigkeit sowie Vertrauen....

Rework gemäß ISO 13485 ist ein streng geregelter Prozess, bei dem nicht-konforme Medizinprodukte so nachbearbeitet werden, dass sie wieder allen ursprünglichen Spezifikationen und regulatorischen Anforderungen entsprechen; dabei sind klare Abgrenzung zu Repair, umfassende Dokumentation sowie Risikomanagement zentrale Bestandteile....

ISO 13485 fordert eine klar strukturierte Dokumentation mit verschiedenen Pflichtdokumenten wie QM-Handbuch, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie Nachweisen....

Die ISO 9001 Norm erfordert eine klare Dokumentenstruktur, um Prozesse nachvollziehbar zu machen und die Qualitätssicherung im Unternehmen zu gewährleisten; dies umfasst Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen sowie Formulare und Checklisten. Eine gut organisierte Struktur fördert Effizienz, Mitarbeiterschulung und Kundenzufriedenheit, während sie gleichzeitig...