Beiträge zum Thema Zulassung
Der Leitfaden erklärt die Unterschiede zwischen ISO 9001 und ISO 13485, zeigt deren Bedeutung für Unternehmen auf und hilft bei der Auswahl des passenden Qualitätsmanagementsystems....
Die Auswahl einer IATF 16949-Zertifizierungsgesellschaft gelingt am sichersten durch eine systematische Vorgehensweise und die Nutzung offizieller IATF-Datenbanken....
Die ISO 13485 ist ein international anerkannter Qualitätsstandard für Medizintechnikunternehmen, der Sicherheit, regulatorische Konformität und Effizienz entlang des gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet. Sie stärkt Vertrauen, minimiert Risiken, optimiert Prozesse und erleichtert den Zugang zu globalen Märkten durch die Einhaltung strenger Anforderungen....