Beiträge zum Thema Wirksamkeit
CGMP und ISO 13485 sind entscheidend für die Qualitätssicherung von Medizinprodukten, wobei CGMP gesetzlich vorgeschrieben ist und ISO 13485 eine freiwillige Zertifizierung darstellt. Die angestrebte Harmonisierung beider Standards könnte die Compliance-Kosten senken und das Vertrauen in Produkte erhöhen....