Beiträge zum Thema Sicherheitsanforderungen
Die ISO 13485-Zertifizierung ist ein zentraler Standard für Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, der Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten gewährleistet. Der Prozess umfasst eine gründliche Analyse, die Implementierung eines QMS sowie interne und externe Audits, erfordert jedoch Zeitaufwand und Engagement....