Beiträge zum Thema Risikokontrolle
Der ISO 13485 Risikomanagementplan ist ein dynamischer Prozess zur Identifizierung, Bewertung und Minimierung von Risiken bei Medizinprodukten über deren gesamten Lebenszyklus hinweg. Er umfasst wesentliche Elemente wie Risikobewertung, Kontrolle, Überwachung sowie Dokumentation und basiert auf einer soliden Qualitätsrichtlinie als Fundament...