Beiträge zum Thema Risiko

ISO 13485 ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie, der Patientensicherheit, Produktqualität und regulatorische Anforderungen sicherstellt. Die Norm fördert prozessorientiertes Arbeiten, kontinuierliche Verbesserung und schafft Vertrauen sowie Wettbewerbsvorteile auf internationalen Märkten....

Die Managementbewertung nach ISO 9001 ist ein strategisches Instrument zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems, das Transparenz schafft und die Unternehmensziele unterstützt. Die oberste Leitung trägt dabei eine zentrale Verantwortung für Planung, Ressourcenbereitstellung, aktive Teilnahme und Umsetzung der Ergebnisse....

Qualitätsmanagement (QM) ist ein ganzheitlicher Ansatz zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Kundenzufriedenheit, während Qualitätssicherung (QS) sich auf die Einhaltung spezifischer Standards konzentriert, um Fehler zu vermeiden und Konsistenz sicherzustellen. Beide Konzepte sind entscheidend für den Unternehmenserfolg in einem wettbewerbsintensiven...

Die aktuellen Updates der IATF 16949 fokussieren sich auf verstärktes Risiko- und Chancenmanagement, Lieferantenentwicklung, kontinuierliche Verbesserung sowie Digitalisierung im Qualitätsmanagement, was für Automobilhersteller sowohl Herausforderungen als auch Chancen zur Effizienzsteigerung mit sich bringt....