Beiträge zum Thema Regulierung

Die ISO 13485 ist die zentrale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinproduktebranche und stellt sicher, dass alle Prozesse auf Produktsicherheit und regulatorische Anforderungen ausgerichtet sind. Sie geht über allgemeine QM-Normen wie ISO 9001 hinaus, verlangt umfassende Dokumentation sowie Risikomanagement und...

Die ISO 13485 ist ein zentraler Qualitätsstandard für die Medizintechnik, der Unternehmen hilft, regulatorische Anforderungen zu erfüllen, Risiken zu minimieren und ihre Marktposition zu stärken. Ihre Umsetzung erfordert jedoch erhebliche Ressourcen sowie eine sorgfältige Integration von Prozessen und Anpassung an...

ISO 14001 und HSE sind entscheidend für Unternehmen, um Umweltverantwortung zu übernehmen, gesetzliche Anforderungen zu erfüllen und nachhaltiges Wachstum durch ein effektives Umweltmanagementsystem sicherzustellen. Die Implementierung erfordert Planung, Umsetzung, Überprüfung und kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie die Integration von HSE-Praktiken...