Beiträge zum Thema Prozesskontrolle
IATF 16949 ist der weltweit anerkannte Qualitätsstandard für die Automobilindustrie, der ein umfassendes und präventives Managementsystem fordert. Die Zertifizierung stärkt Wettbewerbsfähigkeit, Transparenz und kontinuierliche Verbesserung entlang der gesamten Lieferkette....
Effektives Risikomanagement im GMP-Umfeld ist essenziell, um Produktqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten, indem Risiken frühzeitig erkannt, bewertet und minimiert werden. Es erfordert eine unternehmensweite Kultur der Transparenz sowie strukturierte Methoden wie FMEA oder HACCP zur kontinuierlichen Prozessverbesserung....
Die ISO 13485-Zertifizierung ist für Zulieferer in der Medizinprodukteindustrie ein wichtiges Qualitätsmerkmal, das Vertrauen schafft und Wettbewerbsvorteile bietet, indem es hohe Standards bei Dokumentation, Risikomanagement und Prozesskontrolle sicherstellt....
ISO 13485 und GMP sind zentrale Standards zur Sicherstellung der Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten, wobei ISO 13485 auf Qualitätsmanagementsysteme fokussiert ist und GMP die konsistente Herstellung unter kontrollierten Bedingungen gewährleistet....
Die ISO 13485 ist eine international anerkannte Norm für das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, die Unternehmen hilft, Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen zu erfüllen und den Marktzugang zu erleichtern. Sie fördert Prozessoptimierung, Risikomanagement und Kundenzufriedenheit durch strenge Dokumentations-, Entwicklungs- und Lieferantenkontrollstandards....