Beiträge zum Thema Prozessdokumentation
ISO 9001 sorgt in der Softwareentwicklung für transparente, kundenorientierte Prozesse und messbare Qualität, bringt aber auch erhöhten Dokumentations- und Schulungsaufwand mit sich....
Die IATF 16949-Zertifizierung ist für Honda-Zulieferer zwingend erforderlich und umfasst neben der Norm zahlreiche spezifische, regelmäßig aktualisierte Anforderungen von Honda....
Die FMEA ist ein zentrales Werkzeug zur Umsetzung der ISO 9001, da sie Risiken im Qualitätsmanagement sichtbar macht und gezielt steuert. Voraussetzung für ihren Erfolg sind Managementunterstützung, fachliche Kompetenz, klare Prozesse sowie interdisziplinäre Teams....
ISO 9001 optimiert das Projektmanagement durch klare Prozesse, Risikomanagement und kontinuierliche Verbesserung, steigert Transparenz sowie Kundenzufriedenheit....
ISO 13485 bleibt als zentrale Norm für Medizinproduktehersteller trotz internationaler Harmonisierungstrends ein Sonderfall, da sie regulatorische Anforderungen präzise abbildet und nicht vollständig der High-Level-Structure folgt. Die laufenden Diskussionen zur Angleichung zeigen die Herausforderung, globale Vereinheitlichung mit branchenspezifischer Praxistauglichkeit zu verbinden....
Eine gelebte ISO 9001-Prozesslandschaft schafft Transparenz, fördert Zusammenarbeit und ist ein zentrales Steuerungsinstrument für Qualität und Effizienz....
Die ISO 13485 ist die zentrale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinproduktebranche und stellt sicher, dass alle Prozesse auf Produktsicherheit und regulatorische Anforderungen ausgerichtet sind. Sie geht über allgemeine QM-Normen wie ISO 9001 hinaus, verlangt umfassende Dokumentation sowie Risikomanagement und...