Beiträge zum Thema Produktverfolgbarkeit
Qualitätsmanagement in der Medizintechnik ist entscheidend für die Produktsicherheit und Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, wobei Normen wie ISO 9001 und ISO 13485 als Leitfaden dienen. Die MDR und IVDR verlangen ein dynamisches QMS mit Fokus auf Dokumentation, Risikomanagement und Produktverfolgbarkeit zur...