Beiträge zum Thema Produktsicherheit
MAQMSR ist ein praxisnaher Qualitätsmanagement-Standard für kleinere oder weniger automotive-geprägte Zulieferer, der als flexible Brücke zur IATF 16949 dient....
Der Leitfaden erklärt die Unterschiede zwischen ISO 9001 und ISO 13485, zeigt deren Bedeutung für Unternehmen auf und hilft bei der Auswahl des passenden Qualitätsmanagementsystems....
Eine effektive MAQMSR-Schulung vermittelt praxisnahes Verständnis und befähigt Unternehmen, Anforderungen strategisch zur Qualitätsverbesserung zu nutzen....
IATF 16949 ist der weltweit anerkannte Qualitätsstandard für die Automobilindustrie, der ein umfassendes und präventives Managementsystem fordert. Die Zertifizierung stärkt Wettbewerbsfähigkeit, Transparenz und kontinuierliche Verbesserung entlang der gesamten Lieferkette....
ISO 13485 bleibt als zentrale Norm für Medizinproduktehersteller trotz internationaler Harmonisierungstrends ein Sonderfall, da sie regulatorische Anforderungen präzise abbildet und nicht vollständig der High-Level-Structure folgt. Die laufenden Diskussionen zur Angleichung zeigen die Herausforderung, globale Vereinheitlichung mit branchenspezifischer Praxistauglichkeit zu verbinden....
Die ISO 13485 ist die zentrale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinproduktebranche und stellt sicher, dass alle Prozesse auf Produktsicherheit und regulatorische Anforderungen ausgerichtet sind. Sie geht über allgemeine QM-Normen wie ISO 9001 hinaus, verlangt umfassende Dokumentation sowie Risikomanagement und...
Die IATF 16949 ist ein globaler Qualitätsstandard der Automobilindustrie, der Produktsicherheit als zentralen Bestandteil betrachtet und systematische Prozesse zur Risikominimierung fordert. Sie dient nicht nur der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, sondern stärkt durch präventive Maßnahmen wie FMEA die Wettbewerbsfähigkeit und das...
MAQMSR ist eine pragmatische Einstiegslösung für kleinere Automobilzulieferer, während IATF 16949 den umfassenden Branchenstandard für Qualitätsmanagement darstellt....
Der Artikel beschreibt die Bedeutung der ISO 13485-Norm für Medizinproduktehersteller und gibt praktische Tipps zur Vorbereitung auf das regelmäßige Surveillance Audit, um sicherzustellen, dass Qualitätsstandards eingehalten werden....
Der ISO 13485-Standard ist entscheidend für Qualität und Sicherheit in der Medizintechnik, bietet Fachkräften attraktive Karrierechancen und Gehälter, erfordert jedoch hohe Verantwortung und kontinuierliche Weiterbildung....
Qualitätsmanagementstandards wie ISO 9001 und IATF 16949 helfen Unternehmen, ihre Prozesse zu verbessern und die Kundenzufriedenheit zu steigern, wobei IATF 16949 speziell auf die Automobilindustrie zugeschnitten ist....
Produktintegrität ist entscheidend für den Unternehmenserfolg, da sie sicherstellt, dass Produkte sowohl kundenerwartungsgemäß als auch gesetzeskonform sind; dies erfordert geeignete Strukturen und Prozesse zur Gewährleistung von Sicherheit und Zuverlässigkeit....
Der Product Safety & Conformity Representative (PSCR) spielt eine zentrale Rolle in der Automobilindustrie, indem er die Einhaltung von Sicherheits- und Konformitätsstandards überwacht, um rechtliche Probleme zu vermeiden und das Vertrauen der Kunden zu stärken....
Die ISO 13485 ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukteherstellern, der Produktsicherheit und Prozessqualität gewährleistet; seine Umsetzung verbessert die Marktzugangsbedingungen und stärkt das Kundenvertrauen....