Beiträge zum Thema Normanforderungen
Die ISO 13485 ist ein essenzielles Qualitätsmanagementsystem für die Medizinprodukteindustrie, das regulatorische Anforderungen erfüllt und sichere sowie konforme Produkte gewährleistet. Sie fördert einen prozessorientierten Ansatz, klare Managementverantwortung und kontinuierliche Verbesserung durch eine strukturierte Kapitelaufteilung von Planung bis Überwachung....
Die ISO 13485-Zertifizierung ist ein zentraler Standard für Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, der Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten gewährleistet. Der Prozess umfasst eine gründliche Analyse, die Implementierung eines QMS sowie interne und externe Audits, erfordert jedoch Zeitaufwand und Engagement....
Die ISO 13485 Lead Auditor-Ausbildung bei BSI kombiniert praxisnahe Schulungen mit erfahrenen Trainern und globaler Anerkennung, erfordert jedoch Vorkenntnisse in Qualitätsmanagement sowie analytische und kommunikative Fähigkeiten. Die Anmeldung ist klar strukturiert, während die Zertifizierung vielseitige Karrierechancen eröffnet, aber auch regelmäßige...