Beiträge zum Thema Mdr
Der Annex ZA verbindet die ISO 13485 mit der MDR, indem er Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme und Konformitätsbewertung für Medizinprodukte harmonisiert. Hersteller müssen diese Vorgaben beachten, um Sicherheit und Marktchancen in der EU zu gewährleisten....
Eine MDR-Checkliste ist ein unverzichtbares Werkzeug für Medizintechnikunternehmen, um die komplexen Anforderungen der MDR und ISO 13485 effizient zu erfüllen. Sie erleichtert die Einhaltung regulatorischer Vorgaben, optimiert das Qualitätsmanagementsystem und fördert Transparenz sowie Zusammenarbeit zwischen Abteilungen....