Beiträge zum Thema Managementverantwortung
ISO 13485 ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteentwicklung, der die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Kundenbedürfnisse sicherstellt. Die Vorbereitung auf die Zertifizierung umfasst Schritte wie Teamzusammenstellung, Schulung, Gap-Analyse und Dokumentationserstellung....