Beiträge zum Thema Hersteller
ISO 13485 definiert zentrale Begriffe und Anforderungen für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten, deren genaue Anwendung regulatorische Sicherheit gewährleistet....
Die ISO 13485 ist eine international anerkannte Norm für das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, die Unternehmen hilft, Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen zu erfüllen und den Marktzugang zu erleichtern. Sie fördert Prozessoptimierung, Risikomanagement und Kundenzufriedenheit durch strenge Dokumentations-, Entwicklungs- und Lieferantenkontrollstandards....