Beiträge zum Thema Harmonisierung
Die ISO 13485 ist ein zentraler Qualitätsstandard für die Medizintechnik, der Unternehmen hilft, regulatorische Anforderungen zu erfüllen, Risiken zu minimieren und ihre Marktposition zu stärken. Ihre Umsetzung erfordert jedoch erhebliche Ressourcen sowie eine sorgfältige Integration von Prozessen und Anpassung an...
Die IATF 16949 ist eine Norm für die Automobilzulieferindustrie, die auf der ISO 9001 basiert und spezifische Anforderungen integriert, um Qualität zu verbessern und Kundenzufriedenheit zu steigern; sie fördert prozessorientierte Ansätze, Risikobewertung sowie Lieferantenentwicklung und stellt Kundenanforderungen in den Mittelpunkt....