Beiträge zum Thema Dokumente
Die ISO 13485 legt spezifische Aufbewahrungsfristen für Dokumente in der Medizinproduktebranche fest, die oft länger sind als gesetzliche Vorgaben, um Qualität und Sicherheit zu gewährleisten. Ein effektives Dokumentenmanagementsystem ist entscheidend zur Einhaltung dieser Fristen und rechtlichen Anforderungen....
Der ISO 9001 PDF-Leitfaden bietet eine praxisnahe, verständliche und strukturierte Unterstützung zur Umsetzung der Normanforderungen im Qualitätsmanagement....
Ein internes Audit nach ISO 9001 dient als wertvolles Werkzeug zur Überprüfung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems eines Unternehmens, indem es Stärken und Schwächen aufdeckt. Die Vorbereitung erfordert sorgfältige Planung, unabhängige Auditorenwahl und gründliche Dokumentation, während die Durchführung Transparenz fördert; jedoch...