Die ISO 13485 schreibt systematische und nachvollziehbare Aufbewahrung von Dokumenten vor, um Qualität, Sicherheit und Marktzugang für Medizinprodukte zu sichern....
Die Dokumentenlenkung nach ISO 13485 verlangt klare Prozesse, lückenlose Nachvollziehbarkeit und GDP-konforme Umsetzung zur Sicherstellung der Qualität....