Beiträge zum Thema Audit

Die Kosten der IATF 16949 Zertifizierung variieren stark je nach Unternehmensgröße, Prozesskomplexität und interner Expertise und reichen von 30.000 bis über 100.000 USD. Eine sorgfältige Planung aller Kostenfaktoren hilft, unerwartete Ausgaben zu vermeiden und die Investition wirtschaftlich sinnvoll zu gestalten....

Die ISO 13485 ist die zentrale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinproduktebranche und stellt sicher, dass alle Prozesse auf Produktsicherheit und regulatorische Anforderungen ausgerichtet sind. Sie geht über allgemeine QM-Normen wie ISO 9001 hinaus, verlangt umfassende Dokumentation sowie Risikomanagement und...

Das offizielle MAQMSR-Dokument kann ausschließlich über die IATF-Website sicher und aktuell als PDF heruntergeladen werden; Drittanbieter sind zu vermeiden. Vor dem Download sollten Zuständigkeiten, Sprachversion und technische Voraussetzungen geklärt sowie nach der Implementierung strukturierte Maßnahmen zur Umsetzung getroffen werden....